Custos Excessivos de Qualificação Térmica
Definition
Mandatory thermal qualification involves multiple lab tests and real-route shipments, consuming significant labor and resources.
Key Findings
- Financial Impact: R$20,000-50,000 por protocolo de qualificação (3 envios + relatório); 40-80 horas/mês
- Frequency: Anual ou por mudança de embalagem
- Root Cause: Processo manual com câmara climática e múltiplos monitores
Why This Matters
The Pitch: Distribuidores atacadistas gastam R$200 horas/mês em qualificação manual de embalagens. Automação reduz para zero.
Affected Stakeholders
Engenheiro de Processos, Consultor Regulatório, Equipe de Validação
Deep Analysis (Premium)
Financial Impact
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Current Workarounds
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Methodology & Sources
Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.
Related Business Risks
Multas ANVISA por Falha em Cadeia Fria
Perda de Produtos por Excursão Térmica
Multas ANVISA por Falta de Rastreabilidade de Medicamentos
Custos Extras com Sistemas Manuais de Serialização
Perda de Capacidade por Atrasos em Validação de Serialização
Multas por Não Cumprimento da Logística Reversa de Medicamentos
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