Strafen bei Auditversagen der Lieferantenqualifikation
Definition
Notified Bodies prüfen Lieferantenprozesse; Versäumnisse resultieren in Zertifizierungsverzögerungen oder -entzug mit finanziellen Strafen.
Key Findings
- Financial Impact: €10,000-€50,000 Bußgeld + Zertifizierungsverzögerungskosten pro Versagen
- Frequency: Bei jeder Betriebsprüfung oder Notified Body Audit
- Root Cause: Unvollständige Dokumentation und fehlende regelmäßige Re-Qualifikation
Why This Matters
This pain point represents a significant opportunity for B2B solutions targeting Medical Equipment Manufacturing.
Affected Stakeholders
Geschäftsführer, Qualitätsleiter, Regulatory Affairs
Deep Analysis (Premium)
Financial Impact
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Current Workarounds
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Methodology & Sources
Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.
Related Business Risks
Hohe Kosten für Lieferantenaudits
Kosten durch Lieferanten-bedingte Qualitätsmängel
Kapazitätsverluste durch HTA-Bewertungsengpässe
Bußgelder für verspätete Lieferketten-Meldungen
Kosten durch mangelhafte Eingangsinspektion und Materialzertifizierung
Bürokratische Mehrkosten durch MPBetreibV-Anpassungen
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