Wholesale Drugs and Sundries Business Guide
Get Solutions, Not Just Problems
We documented 30 challenges in Wholesale Drugs and Sundries. Now get the actionable solutions — vendor recommendations, process fixes, and cost-saving strategies that actually work.
Skip the wait — get instant access
- All 30 documented pains
- Business solutions for each pain
- Where to find first clients
- Pricing & launch costs
All 30 Documented Cases
Штрафы и проверки Росздравнадзора за несоблюдение требований МДЛП и отсутствие интеграции
Штрафы от Росздравнадзора (от 100 тыс. до нескольких млн рублей). Затраты на адвокатов и судебные издержки. Временные останавливы работы аптеки при проверке. Оценка: 50-500 млн рублей в год на отрасль.С 1 июня 2025 года все аптеки обязаны интегрировать кассовые системы с МДЛП. Аптеки, не соблюдающие требование, рискуют получить штрафы от Росздравнадзора. Проверяющие органы анализируют расхождения между данными в МДЛП и фактическими остатками на складе, что часто приводит к судебным разбирательствам. Прокуратура намерена проводить выездные проверки по остаткам препаратов из минимального ассортимента (для ВИЧ, туберкулёза).
Потери на списание и утилизацию препаратов при нарушении температурного режима
Списание партий стоимостью от 100 000 до 5 000 000 ₽ за один инцидентЛюбое отклонение температуры от установленного диапазона делает лекарства непригодными к реализации. Адсорбированные препараты запрещено замораживать — при экстремальных перепадах они должны быть списаны. Отсутствие своевременного оповещения о нарушениях (SMS/email) приводит к потере целых партий на суммы миллионов рублей.
Штрафы Роспотребнадзора за нарушение температурного режима холодовой цепи
От 50 000 до 500 000 ₽ за административное нарушение + потери на приостановке деятельностиПо СанПиН 3.3686-21 и Приказу Минздрава № 646н обязателен непрерывный 24/7 мониторинг температурного режима (от +2°C до +8°C). Нарушение требований к документированию, отсутствие поверенного оборудования или перебои в мониторировании приводят к штрафам от Роспотребнадзора, вплоть до приостановления деятельности. Особенно критично для иммунобиологических препаратов, требующих контроля не реже 2 раз в сутки.
Риск штрафов и блокировок при несоответствии новым требованиям ГИС МТ и регламентам Минпромторга
Штраф по КоАП: до 10% стоимости контракта по 44-ФЗ; блокировка партии = упущенная прибыль, хранение, утилизацияС 1 сентября 2025 вступили в силу новые правила выдачи заключений о происхождении лекарств (замена приказа Минпромторга № 4368). Параллельно действуют переходные положения (Постановление № 1875) с альтернативными способами подтверждения до 30 июня 2026. Компании, не адаптировавшие процессы, рискуют получить отказ в регистрации товара в ГИС МТ, что приводит к блокировке партии и штрафам по 44-ФЗ/223-ФЗ при госзаказах. Неправильное оформление документов может трактоваться как представление недостоверной информации о происхождении (ст. 159 УК РФ).