🇧🇷Brazil

Multas da LGPD por falhas na notificação e resposta a incidentes de dados de pacientes

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Definition

A LGPD (Lei 13.709/2018) prevê que controladores devem adotar medidas de segurança e mecanismos de resposta a incidentes de segurança envolvendo dados pessoais, especialmente dados sensíveis de saúde.[3] A ANPD intensificou a fiscalização desde 2023, com sanções que incluem multas de até 2% do faturamento da empresa no Brasil, limitadas a R$ 50 milhões por infração, além de medidas corretivas.[3] Um relatório de auditoria em 2024 citado em guia de enforcement mostra que cerca de 40% dos hospitais auditados não possuíam plano de resposta a incidentes ou criptografia adequada de registros de pacientes, resultando em multas totais de R$ 12 milhões aplicadas a 15 instituições, além de obrigações de testes anuais e treinamentos.[3] ILPIs e casas de repouso, embora menores, também tratam dados sensíveis de saúde (prontuários, medicamentos, histórico clínico) e muitas vezes não têm estrutura de TI ou processos formais de registro e investigação de incidentes (como vazamentos de prontuários, envio incorreto de laudos a familiares ou perda de documentos físicos). Essa lacuna de processo de incident reporting em segurança da informação expõe o segmento a multas proporcionais ao faturamento e custos de adequação sob supervisão da ANPD.

Key Findings

  • Financial Impact: Quantified (mix of hard and logic): multas de até 2% da receita brasileira, limitadas a R$ 50 milhões por infração[3]; caso real no setor saúde com R$ 12 milhões em multas a 15 instituições (cerca de R$ 800.000 por hospital em média)[3]; para ILPIs com faturamento anual de R$ 3.000.000, o teto lógico de multa seria até R$ 60.000 por infração, mais custos de projetos de adequação (R$ 50.000–R$ 200.000).
  • Frequency: Ainda relativamente baixa, porém crescente desde 2023, com tendência de maior foco em saúde e dados sensíveis; risco pontual, porém com impacto financeiro significativo.
  • Root Cause: Ausência de governança de dados e de plano formal de resposta a incidentes; registros de incidentes de TI e vazamentos feitos de forma informal ou não registrados; falta de criptografia e controles de acesso aos prontuários; desconhecimento das exigências da LGPD por pequenas e médias ILPIs; não notificação de incidentes à ANPD e aos titulares dentro dos prazos.

Why This Matters

The Pitch: ILPIs e casas de repouso no Brasil 🇧🇷 arriscam perder de R$ 50.000 a R$ 1.000.000 em multas e custos de adequação corretiva por não terem processo estruturado de detecção, registro e comunicação de incidentes de dados de saúde. Automatizar a gestão de incidentes de privacidade evita multas da LGPD e ordens onerosas de adequação.

Affected Stakeholders

Controlador de dados (proprietário ou diretor de ILPI), Encarregado/DPO (quando nomeado), Gestor de TI ou prestador terceirizado de TI, Responsável pelo prontuário e arquivos da instituição, Compliance officer

Deep Analysis (Premium)

Financial Impact

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Current Workarounds

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Methodology & Sources

Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.

Evidence Sources:

Related Business Risks

Multas e interdições por falhas na notificação e investigação de incidentes em ILPIs

Quantified (logic-based): multas típicas entre R$ 5.000 e R$ 50.000 por auto de infração sanitária grave, mais perda de faturamento de R$ 10.000 a R$ 100.000 por mês em caso de interdição parcial/total de leitos.

Riscos jurídicos e indenizações por negligência e má investigação de incidentes com idosos

Quantified (logic-based): ações individuais com condenações ou acordos entre R$ 20.000 e R$ 200.000 por incidente grave; em uma ILPI com 50–100 residentes, 2–3 casos judiciais relevantes em 5 anos podem gerar perdas de R$ 100.000 a R$ 600.000, além de 50–100 horas de trabalho gerencial por caso.

Fraude, corrupção e conluios não detectados por falhas na apuração de incidentes e denúncias

Quantified (law-based): multas administrativas de até 20% do faturamento bruto anual da empresa no mercado afetado pela infração (ex.: R$ 1.000.000 em faturamento anual → até R$ 200.000 em multa); além disso, custos de investigações externas e acordos podem alcançar R$ 500.000+ em casos mais complexos envolvendo grupos de saúde.

Multas ANVISA por Falhas no Controle Nutricional em ILPIs

R$5,000 - R$50,000 per infraction (ANVISA fine range); 20-40 hours/month manual rework per facility

Desperdício de Suprimentos por Falhas no Rastreamento Nutricional

R$1,500-4,000/month in wasted supplements (industry est. 5-10% supply overrun)

Custos de Readmissões por Desnutrição Não Rastreada

R$10,000-25,000 per readmission event (SUS/convênio costs); 2-5% higher operational costs from poor quality

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