🇧🇷Brazil
Rejeição de NF-e em Devoluções de Produtos Recall/Expirados
2 verified sources
Definition
Devolutions of expired/recall items must comply with e-invoicing rules amid 2-3 quarterly SEFAZ changes.
Key Findings
- Financial Impact: R$1.000 - R$5.000 por NF-e rejeitada; 10-20 horas/mês correções manuais
- Frequency: Per transaction; high in recall peaks
- Root Cause: Complexidade SPED + mudanças constantes em validação MOC
Why This Matters
The Pitch: Atacadistas Farmacêuticos in Brasil face R$1.000+ por NF rejeitada em reversas. Automação de NF-e compliant elimina multas SEFAZ.
Affected Stakeholders
Contador Fiscal, TI Fiscal, Gerente de Crédito
Deep Analysis (Premium)
Financial Impact
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Current Workarounds
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Methodology & Sources
Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.
Related Business Risks
Multas por Não Cumprimento da Logística Reversa de Medicamentos
R$10.000 - R$100.000 per infraction (typical ANVISA/IBAMA fines); 20-50 hours/month manual compliance per site
Perdas por Desvio de Produtos Expirados e Recall
1-5% shrinkage of expired inventory value (R$50.000 - R$500.000/ano mid-distributor)
Multas ANVISA por Falha em Cadeia Fria
R$50,000+ per qualification study/report; fines for non-compliance up to 2% of revenue per violation
Perda de Produtos por Excursão Térmica
R$10,000-R$100,000 por lote destruído (2-8°C biologics)
Custos Excessivos de Qualificação Térmica
R$20,000-50,000 por protocolo de qualificação (3 envios + relatório); 40-80 horas/mês
Multas ANVISA por Falta de Rastreabilidade de Medicamentos
R$10.000 - R$100.000 per violation (statutory ANVISA fines); 20-50 hours/month manual rework
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