Infrações ANVISA em Produtos e Serviços de Saúde Ambulatorial
Definition
ANVISA aplica multas por desvios em qualidade/safety de produtos de saúde, incluindo em clínicas ambulatoriais, com foco em operações como 'Safe Aesthetics' revelando não conformidades em registros.
Key Findings
- Financial Impact: R$ 100 a R$ 150.000 por infração sanitária, +10% para reincidência; conversível em acordo
- Frequency: Por inspeção ou operação fiscalizatória
- Root Cause: Documentação EHR manual falha em rastrear certificações ANVISA de produtos/procedimentos
Why This Matters
The Pitch: Outpatient Care Centers desperdiçam R$ 100-150k/ano em multas ANVISA por falhas em documentação de compliance. Automação EHR assegura rastreabilidade e evita sanções.
Affected Stakeholders
Gestores de qualidade, Enfermeiros e médicos, Compliance officers
Deep Analysis (Premium)
Financial Impact
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Current Workarounds
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Methodology & Sources
Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.
Related Business Risks
Multas por Auditoria Médica e Documentação Clínica Não Conformidade
Perdas por Judicialização e Reembolso em Saúde Suplementar
Atrasos Logísticos por Falhas no Controle de Estoque
Multas por Não Conformidade com Protocolos de Emergência SUS
Perda de Capacidade por Falhas em Protocolos de Triagem
Custos de Rework por Erros em Protocolos de Emergência
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