🇧🇷Brazil

Perda de rastreabilidade de amostras e necessidade de recoleta

Updated: Feb 20265 verified sources

Definition

RDC 786/2023 da ANVISA exige rastreabilidade e controle de todas as etapas do processo laboratorial, desde a coleta até a liberação do laudo.[1] Programas de qualidade e acreditação (ISO 15189, PALC, DICQ) reforçam a necessidade de procedimentos padronizados e registro completo de cada fase para garantir confiabilidade e rastreabilidade dos resultados.[1][3][8] Quando a coleta é registrada manualmente (etiquetas escritas à mão, formulários em papel, lançamento posterior em sistema), aumentam os erros de identificação, trocas de tubos, amostras sem vinculação correta ao paciente e lacunas na cadeia de custódia. Na prática, isso resulta em amostras inutilizadas, necessidade de recoleta e repetição de exames, com impacto direto em consumo de insumos, uso de equipamentos e horas de equipe, além de desgaste com o paciente. Estudos de gestão da qualidade em laboratórios brasileiros destacam que a padronização e rastreabilidade em todas as fases reduzem custos e retrabalho; sua ausência gera gastos relevantes com erros administrativos e operacionais.[1][3][7] Em um laboratório médio que processa 1.000–3.000 exames/dia, uma taxa conservadora de 0,2–0,5% de amostras com problema de identificação pode significar 2–15 recoletas diárias, somando milhares de exames refeitos ao ano.

Key Findings

Financial Impact: Quantified: R$50.000–R$200.000/ano em reagendamentos de coleta, repetição de exames e desperdício de insumos, considerando 2–15 recoletas/dia em laboratório médio e custo direto de R$20–R$40 por exame refeito (insumos + hora técnica) mais uso de capacidade que poderia ser vendida.
Frequency: Contínua; erros de pré‑analítica e de identificação ocorrem diariamente em laboratórios com coleta manual e registros em papel.
Root Cause: Processo de coleta e documentação de cadeia de custódia baseado em papel, etiquetas manuais e digitação posterior; ausência de sistema integrado de rastreabilidade ponto‑a‑ponto; falta de padronização e treinamento contínuo em gestão da qualidade pré‑analítica.

Why This Matters

The Pitch: Laboratórios de análises clínicas no Brasil 🇧🇷 desperdiçam facilmente R$50.000–R$200.000/ano em recoletas, reagendamentos e repetição de exames por falhas na documentação da cadeia de custódia. Automação da identificação de amostras e registro eletrônico da coleta reduz drasticamente recoletas e retrabalho.

Affected Stakeholders

Biomédico responsável técnico, Enfermeiro / técnico de enfermagem de coleta, Auxiliar de laboratório, Gestor da qualidade, Diretor administrativo/financeiro