🇰🇿Kazakhstan

Штрафы за несоблюдение сериализации лекарств по IS MPT

2 verified sources

Definition

В отрасли оптовой торговли лекарствами управление инвентарем по лотным номерам и NDC (аналогично сериализации) обязательно через IS MPT с отчетами о каждом событии цепочки поставок. Несоблюдение влечет штрафы КГД и блокировку товаров.

Key Findings

  • Financial Impact: 35.8 млрд ₸ ущерба от нарушений в закупках лекарств (по данным Счетной палаты); штрафы КГД по НК РК за нарушения маркировки от 100 МРП (~391 200 ₸ за инцидент)
  • Frequency: Ежедневно при операциях с 93+ SKU; полное покрытие с января 2025 для рецептурных лекарств
  • Root Cause: Ручное управление лотами/NDC без интеграции в IS MPT приводит к ошибкам в emission/commissioning reports и dropout

Why This Matters

This pain point represents a significant opportunity for B2B solutions targeting Wholesale Drugs and Sundries.

Affected Stakeholders

Складские менеджеры, Логисты, Бухгалтеры по compliance

Deep Analysis (Premium)

Financial Impact

Financial data and detailed analysis available with full access. Unlock to see exact figures, evidence sources, and actionable insights.

Unlock to reveal

Current Workarounds

Financial data and detailed analysis available with full access. Unlock to see exact figures, evidence sources, and actionable insights.

Unlock to reveal

Get Solutions for This Problem

Full report with actionable solutions

$99$39
  • Solutions for this specific pain
  • Solutions for all 15 industry pains
  • Where to find first clients
  • Pricing & launch costs
Get Solutions Report

Methodology & Sources

Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.

Evidence Sources:

Related Business Risks

Ущерб от нарушений в инвентаре лекарств и теневых схем

35.8 млрд ₸ бюджетного ущерба от нарушений в закупках лекарств (расследование Генпрокуратуры, 2025)

Штрафы за неправильное отражение НДС на возвратные операции лекарств в ЭСФ IS ESF

₸100,000–₸500,000 за один документ с ошибкой НДС; для дистрибьютора с 50–100 возвратами в месяц = ₸5–50 млн в год штрафов; дополнительно затраты на исправление и переподготовку персонала ₸1–2 млн

Штрафы за несоответствие системе сериализации лекарств (IS MPT)

Явные потери: блокировка партий (от ₸5-10 млн за партию стандартного оптовика), штрафы КМФКПр Минздрава (размер не указан в нормативах, но прецеденты в ЕАЭС — до 10% от стоимости партии). Скрытые потери: 40-60 часов в месяц на ручную подготовку 3-4 эмиссионных отчётов и отчётов о вводе (в переводе на FTE = ₸800K-1.2M годово при среднем окладе сотрудника ₸400K).

Штрафы за несоответствие требованиям ЕАЭС по регистрации лекарств (дедлайн 31 декабря 2025)

Явные потери: исключение из рынка = потеря 20-40% ассортимента импортного товара, что для оптовика среднего размера = ₸100-300 млн в год. Скрытые потери: 80-120 часов на согласование документации с регуляторами и поставщиками за период 2024-2025 гг.; затраты на переподготовку персонала (Regulatory Affairs, QA) под требования ЕАЭС ≈ ₸2-5 млн.

Повышение НДС на лекарства до 10% (с 2026) — рост издержек на оптовиков

Прямые потери: 2-4% маржи на оптовой цене (для оптовика с объёмом ₸500 млн в год = ₸10-20 млн в год потерь). Косвенные потери: 30-50 часов в месяц на пересчёт цен, переоформление контрактов, переподготовка отдела продаж (₸400-600K в месяц затрат на персонал, ведущий переговоры).

Штрафы за нарушение DEA-эквивалентных требований при обороте возвратных контролируемых лекарств

Штрафы от ₸500,000 до ₸50,000,000 за серьёзные нарушения (отозыв лицензии = потеря всей выручки); судебные издержки ₸2,000,000–₸10,000,000; административные издержки на восстановление документов ₸1,000,000–₸5,000,000 в год

Request Deep Analysis

🇰🇿 Be first to access this market's intelligence