Multas ANVISA por Falha em Validação IQ/OQ/PQ
Definition
Auditorias ANVISA identificam desvios em qualificação de equipamentos, resultando em penalidades financeiras e suspensão de produção.
Key Findings
- Financial Impact: R$50.000 a R$1.5M por infração grave; paralisação de produção (R$10.000/dia)
- Frequency: Auditorias bienais ANVISA; inspeções surpresa
- Root Cause: Documentação manual incompleta ou atrasada em protocolos IQ/OQ/PQ
Why This Matters
The Pitch: Indústria farmacêutica brasileira paga R$50.000 - R$1.5M em multas anuais por auditorias ANVISA falhadas em IQ/OQ/PQ. Automação garante conformidade 100%.
Affected Stakeholders
Diretor Técnico, Responsável pela Qualidade, Compliance Officer
Deep Analysis (Premium)
Financial Impact
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Current Workarounds
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Methodology & Sources
Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.
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