🇧🇷Brazil

Custos de Recall e Rework por Liberação sem Certificação QP

3 verified sources

Definition

Liberação sem QP adequada leva a desvios qualidade, obrigando recalls com custos logísticos, destruição estoque e litígios contratuais.

Key Findings

  • Financial Impact: Custos de recall operations; R$ 12 milhões em multas LGPD healthcare 2024 (similar); perdas por destruição estoque
  • Frequency: Por desvio detectado pós-mercado; inspeções ANVISA frequentes
  • Root Cause: Atrasos manuais e erros na verificação QP para liberação

Why This Matters

The Pitch: Indústria farmacêutica brasileira gasta milhões em recalls por erros na liberação de produto. Automação de QP reduz custos de rework em 50-70%.

Affected Stakeholders

QP, Distribuidores, Equipe de Qualidade

Deep Analysis (Premium)

Financial Impact

Financial data and detailed analysis available with full access. Unlock to see exact figures, evidence sources, and actionable insights.

Unlock to reveal

Current Workarounds

Financial data and detailed analysis available with full access. Unlock to see exact figures, evidence sources, and actionable insights.

Unlock to reveal

Get Solutions for This Problem

Full report with actionable solutions

$99$39
  • Solutions for this specific pain
  • Solutions for all 15 industry pains
  • Where to find first clients
  • Pricing & launch costs
Get Solutions Report

Methodology & Sources

Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.

Evidence Sources:

Related Business Risks

Multas ANVISA por Falha na Certificação QP e Liberação de Produto

Multas e suspensões operacionais; até 20% da receita bruta em casos antitrust relacionados; proibição de contratos públicos por 5 anos

Suspensão Operacional por Não Conformidade SNGPC na Liberação

Suspensão operacional e fechamentos; investimento em training e upgrades digitais para evitar

Custo de Não Conformidade em Qualificação de Equipamentos (IQ/OQ/PQ)

R$100.000 - R$1M por lote rejeitado; 20-40 horas/mês em retrabalho manual

Multas ANVISA por Falha em Validação IQ/OQ/PQ

R$50.000 a R$1.5M por infração grave; paralisação de produção (R$10.000/dia)

Sobrecusto em Qualificação Prolongada IQ/OQ/PQ

R$5.000 - R$15.000 por equipamento (100-200 horas x R$150/hora); 2-4 semanas de capacidade ociosa

Multas por Não Conformidade com Serialização SNCM

R$50.000+ multa por lote não serializado (estimativa típica ANVISA); 100-200 horas/ano em validações manuais por linha de produção

Request Deep Analysis

🇧🇷 Be first to access this market's intelligence