Suspensão Operacional por Não Conformidade SNGPC na Liberação
Definition
Certificação QP precede liberação, mas falhas em reporting SNGPC pós-venda levam a multas, suspensões e fechamentos.
Key Findings
- Financial Impact: Suspensão operacional e fechamentos; investimento em training e upgrades digitais para evitar
- Frequency: Mensal/trimestral; prazo 7 dias por transação
- Root Cause: Integração manual QP com sistema SNGPC XML
Why This Matters
The Pitch: Farmácia e fabricantes perdem R$ em suspensões por falhas SNGPC ligadas à liberação. Automação XML elimina risco de fechamento.
Affected Stakeholders
Responsável Legal SNGPC, Responsável Técnico, QP
Deep Analysis (Premium)
Financial Impact
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Current Workarounds
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Methodology & Sources
Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.
Evidence Sources:
Related Business Risks
Multas ANVISA por Falha na Certificação QP e Liberação de Produto
Custos de Recall e Rework por Liberação sem Certificação QP
Custo de Não Conformidade em Qualificação de Equipamentos (IQ/OQ/PQ)
Multas ANVISA por Falha em Validação IQ/OQ/PQ
Sobrecusto em Qualificação Prolongada IQ/OQ/PQ
Multas por Não Conformidade com Serialização SNCM
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