Custo de Não Conformidade em Qualificação de Equipamentos (IQ/OQ/PQ)
Definition
Falhas na qualificação de equipamentos resultam em reprovação de lotes, retrabalho extenso e custos de qualidade pobre em ambiente regulado pela ANVISA.
Key Findings
- Financial Impact: R$100.000 - R$1M por lote rejeitado; 20-40 horas/mês em retrabalho manual
- Frequency: Por equipamento novo/instalado; revalidação anual
- Root Cause: Processos manuais em IQ/OQ/PQ sem automação, levando a erros de documentação e desvios
Why This Matters
The Pitch: Fabricantes farmacêuticos no Brasil desperdiçam R$500.000+ anualmente em retrabalho e descarte de lotes por falhas em IQ/OQ/PQ. Automação de protocolos elimina esse risco.
Affected Stakeholders
Gerente de Qualidade, Engenheiro de Validação, Auditor ANVISA
Deep Analysis (Premium)
Financial Impact
Financial data and detailed analysis available with full access. Unlock to see exact figures, evidence sources, and actionable insights.
Current Workarounds
Financial data and detailed analysis available with full access. Unlock to see exact figures, evidence sources, and actionable insights.
Get Solutions for This Problem
Full report with actionable solutions
- Solutions for this specific pain
- Solutions for all 15 industry pains
- Where to find first clients
- Pricing & launch costs
Methodology & Sources
Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.
Evidence Sources:
Related Business Risks
Multas ANVISA por Falha em Validação IQ/OQ/PQ
Sobrecusto em Qualificação Prolongada IQ/OQ/PQ
Multas ANVISA por Falha na Certificação QP e Liberação de Produto
Custos de Recall e Rework por Liberação sem Certificação QP
Suspensão Operacional por Não Conformidade SNGPC na Liberação
Multas por Não Conformidade com Serialização SNCM
Request Deep Analysis
🇧🇷 Be first to access this market's intelligence