Perda de Capacidade por Gargalos em Serialização
Definition
Serialização unitária exige novo equipamento e testes por batch, criando bottlenecks em manufatura até 100% das linhas serializadas em 2024.
Key Findings
- Financial Impact: 10-20% perda de capacidade (estimativa por idle equipment em migração); R$100.000+/mês em produção parada por linha
- Frequency: Durante fases de implementação (2022-2024)
- Root Cause: Validações parciais e comunicações com múltiplos elos da supply chain
Why This Matters
The Pitch: Fabricantes perdem 10-20% de capacidade produtiva por filas de validação SNCM. Automação de track-and-trace libera linhas para produção plena.
Affected Stakeholders
Supervisor de Linha, Engenheiro de Processos, Logístico
Deep Analysis (Premium)
Financial Impact
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Current Workarounds
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Methodology & Sources
Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.
Related Business Risks
Multas por Não Conformidade com Serialização SNCM
Custos Excessivos de Validação e Implementação SNCM
Custo de Não Conformidade em Qualificação de Equipamentos (IQ/OQ/PQ)
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Sobrecusto em Qualificação Prolongada IQ/OQ/PQ
Multas ANVISA por Falha na Certificação QP e Liberação de Produto
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