Custos Excessivos de Validação e Implementação SNCM
Definition
Projeto de serialização envolve validações múltiplas para CMOs e elos da cadeia, com conclusão só em 2024, gerando overruns em validação e investimentos urgentes.
Key Findings
- Financial Impact: R$1-5 milhões por fábrica em investimentos e validações (investimentos significativos citados); 20-40 horas/mês por linha em validações manuais
- Frequency: Projeto faseado até 2024
- Root Cause: Burocracia e testes L5 com ANVISA; múltiplos players na cadeia
Why This Matters
The Pitch: Indústria farmacêutica brasileira gasta R$1-5 milhões por fábrica em implementações manuais de serialização. Automação reduz validações em 70%.
Affected Stakeholders
Validador de Processos, Gerente de Projetos, CMO Parceiro
Deep Analysis (Premium)
Financial Impact
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Current Workarounds
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Methodology & Sources
Data collected via OSINT from regulatory filings, industry audits, and verified case studies.
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